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医药工业洁净厂房设计规范GB50457-2008全文
中华人民共和国住房和城乡建设部公告
第159号
关于发布国家标准
《医药工业洁净厂房设计规范》的公告
现批准《医药工业洁净厂房 …
洁净室施工及验收规范-GB50591-2010全文
现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准。编号为GB50591-2010。2011年02月01日起实施。其中第4．6．11、5．5．6、
5．5．7、5．5．8、5．6．7、6．3．7、 …
洁净厂房设计规范-建标[2001]231号全文
中华人民共和国国家标准
主编部门:中华人民共和国信息产业部
批准部门:中华人民共和国建设部
关于发布国家标准《洁净厂房设计规范》的通知
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1、 目的
此洁净室管理规范的目的是为了确保LCM产品的生产与制造作业环境洁净室的洁净度的维护,来满足和保障客户要求的品质。
2、 适用范围
适用于生产和制造LCM产品的洁净室。
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（CGMP）美国药品生产质量管理规范(中英对照)
二○○三年十二月
目 录
210.1
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药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
2011年02月12日发布
中华人民共和国卫生部 令
第79号
《药品生产质量管理规范（20 …
医院洁净手术部建筑技术规范
中华人民共和国建设部
二○○二年十一月二十六日
前言
本规范是根据建设部建标［2002］85号文的要求，由卫生部负责主编，具体由中国卫生经济学会医疗卫� …
1.目的
建立移动洁净采样车标准操作规程
2.范围
用于原辅料及包装材料
3.职责
3.1起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人
3.2 QC实施本规程
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洁净室是一个受控的环境下，产品的生产。它是在其中的房间的空气中的颗粒的浓度被控制到指定的范围内。消除亚微米空气污染确实是一个过程的控制。这些污染物所产生的人员，流程，设施和设备。他们必须不断地从空� …
层流罩的安装要求如下：
1 应设独立的吊杆，并有防晃动的固定措施；
2 层流罩安装的水平度允许偏差为1/1000，高度的允许偏差为±1mm；
3 层流罩安装在吊顶上，其四周与顶板之间应设有密封及隔� …
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