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什么是洁净室?

文章来源:http://www.jiejingfang.com/  2013年01月21日  点击数:3710

洁净室是一个受控的环境下,产品的生产。它是在其中的房间的空气中的颗粒的浓度被控制到指定的范围内。消除亚微米空气污染确实是一个过程的控制。这些污染物所产生的人员,流程,设施和设备。他们必须不断地从空气中除去。这些颗粒需要被删除的水平取决于所要求的标准。最经常使用的标准是联邦标准209E。209E是一个文件,建立了空气中的颗粒物水平在洁净室和洁净区的空气洁净度标准类。遵循严格的规则和程序的产品,以防止污染。


只有这样,才能控制污染总量控制的环境。空气的流速和方向,加压,温度,湿度和专门过滤所有需要被严格控制。这些颗粒的来源,需要控制或消除尽可能。还有更多的比空气过滤到一个干净的房间。洁净室规划和  生产用严格的协议和方法。他们经常出现在电子,制药,生物制药,医疗器械行业和其他关键的生产环境。


只需要一个快速的显示器在洁净室的空气相比,一个典型的办公楼看到其中的差别。典型的办公楼,空气中含有从500,000至1,000,000的颗粒(0.5微米或更大),每立方英尺的空气。甲100级的洁净室的设计,决不允许超过100个颗粒(0.5微米或更大),每立方英尺的空气。1000级和10000级洁净室的设计,以限制颗粒分别为1000和10000。 


 一个人的头发直径大约是75-100微米。在洁净室中,比人的头发丝的200倍(0.5微米)的粒子可能会导致重大灾害。污染可导致昂贵的停机时间和生产成本的增加。事实上,数十亿美元的美国航空航天局的哈勃太空望远镜损坏,并没有执行,因为小于0.5微米的颗粒设计。


一旦洁净室的建立,它必须得到维护和清洗,以同样的高标准。这本手册已经准备给专业保洁人员  信息如何清洁无尘室。


什么是污染?

污染是一个过程或行为,使材料的表面被弄脏污染物质。有两大类:电影类型和颗粒物表面污染。这些污染物可以产生一个“杀手级缺陷”的一个缩影电路。  电影污染物的只有10纳米(纳米)晶片或芯片可以大大减少涂层的附着力。它已被广泛接受,0.5微米或更大的颗粒的目标。但是,现在针对一些行业更小的颗粒。


下面的部分污染物。所有这些都可以杀电路的源代码。防止这些污染物进入洁净室环境是客观的。它要求每个人都进入洁净室做到这一点的一个承诺。专业清洗人员必须认识到,控制污染物的重要性。每当进入或清洗洁净室应遵循严格的程序。在无尘室中清洗时,妥协是不能接受的。

污染的来源

这是一些俗称的污染物,可能会导致一些洁净室环境问题的部分列表。已经发现,许多这些污染物产生五个基本来源。都可能导致污染的设施,人员,工具,流体及所制造的产品。查看此列表,以便更好地了解在污染起源。

1 设备

墙壁,地板和天花板

油漆和涂料

施工材料(石板材,锯屑等)

空调碎片

室内空气和蒸汽

溢出和泄漏

2    人

皮屑和油

化妆品和香水

唾沫

服装碎片(皮棉,纤维等)

头发

(3)  工具生成的

摩擦和磨损颗粒

润滑油和排放

振动

扫帚,拖把和掸子

(4)    流体

颗粒漂浮在空气中

细菌,有机物和水分

饰面层或涂料

化学清洁剂

增塑剂(除气)

去离子水

5   产品

硅芯片

石英片

洁净室碎片

铝颗粒


污染控制的主要元素
我们将着眼于几个方面的问题,以更好地了解污染控制的整体图景。这些提供了有效的污染控制方案时,需要考虑的事情。

HEPA(高效空气过滤器) 这些过滤器维持污染控制是非常重要的。他们过滤99.97%的最小粒子的集体效率,小至0.3微米的颗粒。 

洁净室无尘建筑的设计实现和保持空气流通,在本质上是整个身体在狭窄的区域内移动与并行匀速沿流线的空气。该空气流被称为层流。越多的限制的空气流更多的湍流。动荡可能会导致粒子的运动。

过滤 -除了常用的HEPA过滤器在洁净室中,也有一些其他的过滤机制,用于从气体和液体以除去颗粒。这些过滤器提供有效的污染控制是必不可少的。

污染控制,清洁 -清洁是一个必不可少的元素。决定需要洁净室的维护和清洁的细节。应用程序需要编写和商定的洁净室管理人员和承包商(如果使用)。有与清洗相关的许多问题。经理们需要回答下列问题,然后再进行任何洁净室的清洁程序:

1  什么是干净的吗?

2  如何衡量?

3  清洁材料可以在洁净室中使用?

4  什么时候能洁净室清洗?

5  多久需要清洗吗?

无尘室服装 -洁净室服装的要求会有所不同位置的位置。重要的是知道当地的服装要求的洁净室管理。手套,口罩,头罩,在几乎所有的洁净室环境的标准。罩衫正在使用越来越多。跳转适合需要在非常干净的环境中。

人类在洁净室 -有生理和心理的问题,当人类在洁净室中。快速运动和嬉戏的物理行为,如可以增加污染。心理问题,如室内温度,湿度,幽闭恐惧症,气味和工作场所的态度是很重要的。下面是几个人产生污染的方式:

1  身体再生过程 -皮屑,油脂,汗水和头发。

2  行为 -的运动速度,打喷嚏和咳嗽。

3 态度 -工作习惯和工人之间的communciation。

 人们在洁净室污染的主要来源。

看看下面列出的人艺文活动。请注意在这些活动中,每分钟产生的颗粒的数目。

人员活动 颗粒/分钟(0.3微米和更大的)
一动不动(站着或坐着) 100000
步行约2英里 5000000
步行约3.5英里 7000000
步行约5英里 10,000,000
胡闹 100,000,000


商品 -进行了精心的选择和使用在洁净室中的商品项目。雨刷器,洁净室的纸和铅笔及其他用品,服务的洁净室应仔细甄别和选择。审查批准,并采取这些物品进入洁净室的洁净室的要求是必不可少的。事实上,许多洁净室管理者将批准的名单,这些类型的项目。

COSMETICS -许多化妆品中含有钠,镁,硅,钙,钾或铁。这些化学物质可以造成损害的粒子。洁净室经理可能会禁止或限制在洁净室的化妆品。这通常是依赖于在洁净室产品的威胁。太空望远镜最近的镜子上的雾气模糊了,这是目前在洁净室的香水。

测量和仪器仪表  -污染控制有关的一些重要的测量粒子数,空气流量和速度,湿度,温度和表面清洁。洁净室经理通常有具体的标准和/或工具,来衡量这些因素。

静电放电(ESD) -当两个表面相互摩擦电荷可以被创建。流动的空气产生的费用。接触的表面或在地板上行走的人们可以创建一个摩擦电荷。  特别小心使用ESD防护材料,以防止ESD造成的损害。清洁管理人员应与他们的人员了解这些情况可能发生,如何防止他们。

洁净室的清洁程序

 下面是一些建议洁净室的清洁程序。重要的是要强调的是,这些程序是指导方针,而不是标准或规则。这里列出的程序是日常清洁工作。地方洁净室的清洁程序可能取代这里列出的。清洁管理人员审查所有的清洗程序,可用于洁净室与洁净室的管理是非常重要的。应准备一份详细的清洁时间表,为每个洁净室。这里有一些程序要完成一个10,000级洁净室清洗时:

一个10,000级无尘室清洁程序

家政服务的洁净室的维护和限制区是必要的,以确保质量。洁净室的清洁,每天应进行。洁净室的清洁不当可能会导致污染和最终用户的产品质量损失。适当的清洗设备和材料的正确选择是非常重要的。应考虑在洁净室中使用的产品已被证明洁净室性能记录。这些产品应列出所有的供应商应了解的产品都是合格的严格的政策。所有程序都必须严格执行。如何组织在洁净室中进行清洗,下面是一些例子。这些都没有时间表或详细的程序。他们是准备工作的程序和时间表的指导方针。当地的要求,必须包括在任何清洁程序。

需要的一些设备和用品的清洁无尘室

(所有电源必须满足的最低要求10,000级)

1 清洁和消毒解决方案

2 无尘拖把

3 无尘室吸尘器(如果允许)

4 无尘擦拭布

5 无尘拖把水桶和拧干的

在洁净室的清洁任务列表

(具体取决于当地要求的频率可能会有所不同) 

1  清洁在受控的环境中,所有的工作表面。

2  的地板和工作表面的吸尘(如果允许的话)。

3  清空适当的垃圾和废物。

4  清洁的门,门框和储物柜前分期区和更衣区使用合格的清洗液。                                   

5  拖把工作服和洁净室地板。

1000级洁净室的清洁程序

下面是一个示例1000级洁净室的清洁程序中。这仅仅是一个范例程序。必须遵循当地的标准和要求。

区域 工作说明 频率
101 更改俗气垫 每2小时
102 经批准的拖把,清洁剂和去离子水的湿拖把 2次,每次轮班
103 除尘拖把(如果允许的话) 2次,每次轮班
104 清除垃圾,扫,拖适当的清洁剂擦拭桌子和咖啡区,干净的墙壁和回收罐 每班1次
105 真空入口垫,扫描和拖把地板 每班1次
106 拖把地与前打磨清洁剂和自来水 每班1次
107

清除垃圾。一定要戴上手套。千万不要洁净室的废弃物容器内。

每班1次
108 湿拖把地板 每班1次
109 除去酸和溶剂的垃圾 每班1次
110 在所有洗手间的清洁和补充饮水机 每周3次,
111 真空层(如果允许的话) 每周2次
112

清洁不锈钢通得来的S / S清洁工 和适当的湿巾

每周1次

上面的列表中是一些常见的任务,需要在1000级洁净室进行的样本。这份名单是不彻底的。但是提供了一些想法如何准备工作的时间表和程序。的洁净室与洁净室管理的评估将有助于确定这些任务和频率。

100级洁净室的清洁程序

程序 频率
区域1a 清除垃圾 每日一次
  拖把人行道 每周一次
  擦拭水平表面 每月一次
区域1b 拉发粘垫 每2小时
区1c 拖把和垃圾清除 每日一次
  擦拭墙壁和修剪 每周一次
区维 拖把和垃圾清除 每日一次
  擦拭墙壁和修剪 每周一次
区域2a 拖把   两次转变
  擦拭墙壁和修剪 每周一次
  真空 每月一次
2B区 拖把和垃圾清除 每一次的转变
区2C 擦拭墙壁,窗户,门,装饰,淋浴, passthroughs和灭火器。 每周一次

上面的列表是一些常见的任务,需要在100级洁净室进行的样本。这份名单是不彻底的。但是提供了一些想法如何准备工作的时间表和程序。的洁净室与洁净室管理的评估将有助于确定这些任务和频率。

洁净室的一般要求

下面列出了建议的一般规定为最低,为手术成功的洁净室。所有专业清洗人员应该知道,在任何时候都遵循这些规定。

1 所有的个人物品,如钥匙,手表,戒指,火柴,打火机和香烟应存放在私人储物柜外更衣的房间。

2 有价值的个人物品,如钱包,可允许在洁净室,他们从来没有从下面的洁净室服装。

3 NO饮食,吸烟或嚼口香糖内允许的洁净室。

4 进入时,应佩戴只有服装批准的洁净室。

5 NO化妆品应穿戴洁净室。这包括:胭脂,口红,眼影,眉笔,睫毛膏,眼线,假睫毛,指甲油,发胶,摩丝,或气溶胶的大量使用,刮胡子和香水。

6 只有经过批准的文件将被允许在洁净室洁净室。

7 批准圆珠笔应是唯一使用的书写工具。

8 禁止使用的纸或布毛巾。手机配备HEPA过滤器的使用提出了建议。

9 手套或指套不应该被允许触摸任何项目或没有被彻底清洁的表面。

10 只有经过批准的手套,指套(无粉),钳子,镊子应该用来
处理产品。指纹可以对一些产品的污染的主要来源。

11 与裸露的皮肤接触的溶剂应加以避免。他们可以去除皮肤上的油脂,增加皮肤剥落。

12 批准的皮肤洗剂或羊毛脂的肥皂,有时也被允许的。这些都可以减少对皮肤的剥落。

13 所有的工具,在清洗过程中所用的容器和夹具应清洗作为洁净室用面为相同的程度。所有这些产品是一个污染源。

14 工具应该被允许休息的长凳上或桌子的表面上。它应该是发生在一个无尘布。

15 只有洁净室批准雨刷允许被使用。雨刷器,必须经被清洗的洁净室类。

16 所有的设备,材料和容器引入到无菌的设施必须经过严格的消毒前的入口。

17 没有谁是身体疾病,尤其是呼吸道或肠胃功能紊乱,可能会进入无菌室。任何洁净室环境中,这是一个很好的做法。

个人的行为通常是禁止的在洁净室

1  快速运动,如跑步,快走或嬉戏。

2 坐或靠在设备或工作表面。

3 设备或服装上书写。

4 取消的项目,从下面的洁净室服装。

5 穿着以外的洁净室的洁净室服装。

6 穿着撕破或弄脏的衣服。

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