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[置顶] 层流罩的悬浮粒子检测说明
[置顶] 小型FFU中央监控系统说明
移动式层流罩验证要求及依据
1、目的
检查并确认移动式层流罩的风速、高效过滤器完整性、非活性粒子数及气流流向等符合相关法规和现行GMP的要求。证明移动式层流罩不会对生产过程造成污染。
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分体式FFU风机安装说明
分体式FFU安装在洁净厂房施工中非常重要，如有差错，往往使最后的洁净测试无法通过。所以安装分体式FFU要紧紧安排好施工顺序和相关要求。
一、FFU风机安装：
1、FFU风机安装前顶板� …
1.洁净棚
洁净棚，又名无尘洁净棚/净化洁净棚/百级洁净棚/千级洁净棚/万级洁净棚，为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间，采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较高级之洁净 …
层流罩：黑膜涂布机作业指导书
1. 目的
规范设备维护人员对黑膜涂布机的点检、认可工作。
2. 适用范围
本作业指导书适用于黑膜涂布机。
3. 职责
设备维护人员应按照作业指导书操作。 …
层流罩在灌封机验证过程的应用
1.经联动机洗瓶工序后，安瓿中可见异物、微生物、内毒素下降，达到预计要求。
2.通过对尘埃粒子数的测试，证明联动机层流罩下（干热灭菌及灌装机）能达到局部百级，满足生产工艺的要 …
隧道式干热灭菌器和灌封机层流罩风速检测
安瓿的隧道烘箱分3个系统，即预热段、高温段、冷却段。每段采用空气单向流洁净装置，3段风速均大于1m/s。测试数据表明，风速大于1m/s以后，自净时间约为10min，此后再� …
灌封机性能确认要检测层流罩
1.联动线尘埃粒子数和沉降菌的检查
1.1测试点描述:
百级层流罩下
1.2测试项目及标准
洁净级别（百级）
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层流罩在灌封机上的使用
灌封机一次可同时对几支安瓿进行充氮灌装及封口作业，设有光发射及接受装置。自动挡时，具有缺瓶止灌、高位停车等功能。处手动控制档时，缺瓶时可不止灌，也可使拉丝钳或针头架暂停高位。
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充电式洁净层流车是一种可提供局部洁净环境的空气净化设备，结构由预过滤器，送风机组，高效过滤器，散流器，电源转换器（UPS），微电脑控制器等组合。设备材质采用SUS304不锈钢制作，外观整洁，结构合理，性能稳 …
手术室气流模式及压力分布要求
菌落作为微粒会按空气的方向和速度运动，因此控制气流的形式具有重要的意义，气流的控制应该是两个层次的：一个是总体的，一个是局部的。总体控制即控制手术部内各房间，即手术室� …
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