层流罩在灌封机验证过程的应用 1.经联动机洗瓶工序后,安瓿中可见异物、微生物、内毒素下降,达到预计要求。 2.通过对尘埃粒子数的测试,证明联动机层流罩下(干热灭菌及灌装机)能达到局部百级,满足生产工艺的要求。 3.通过隧道式干热灭菌器的验证,证明该设备在生产工艺条件下,能稳定运行并达到预期的去热源要求。 4.通过产品质量测试,证明联动机灌封效果能符合设计要求,满足生产工艺的要求。