确认目的：确认移动式层流罩自净时间符合设计要求及GMP要求。
确认方法：开启移动式层流罩，分别在0、10、20分钟测定悬浮粒子数，悬浮粒子数达到A级为标准，确定移动式层流罩的自净时间。
设计标准：移动式层流罩自净时间不超过10分钟。
移动式层流罩自净时间的测定确认表
| 接受标准 | A级：≥0.5um尘粒数≤3520； ≥5um尘粒数≤20 | ||||||
| 名称 | 检测数据 | ||||||
| 0min | 10min | 20min | 结论 | ||||
| ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ||
| 移动式层流罩 | □符合□不符合 | ||||||
注：①、操作详见：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程》
（b）SOP-08000004《洁净室（区）尘埃粒子监测标准操作规程》
②、检测结果详见报告附件
检查人： 复核人： 日期： 年 月 日
偏差说明与结论：
评价人： 日期： 年 月 日
