1、测试方法及步骤
(1)本测试对粒径为0.5 μm和5.0 μm的粒子进行检测。
(2) 开启移动式层流罩10分钟，将风速调到0.45±20%。
(3)根据移动式层流罩的实际使用情况，将粒子计数器的采样口放入移动式层流罩内。
(4) 打开粒子计数器，进行测试（分别做动态及静态，各测5个点）。
2、接收标准：所有测得的粒径为0.5 μm和5.0 μm的粒子数符合设计及GMP要求。
移动式层流罩粒子测试确认表（静态）
| A级空气悬浮粒子接收标准 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | |||||
| 静态 | 动态 | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名称 | 悬浮粒子浓度值 | 结论 | ||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移动式层流罩 | □符合 □不符合 | |||||
检查人： 复核人： 日期： 年 月 日
移动式层流罩粒子测试确认表（动态）
| A级空气悬浮粒子接收标准 | 悬浮粒子最大允许数/立方米 | |||||
| 静态 | 动态 | |||||
| ≥0.5μm | ≥5μm | ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 3520 | 20 | 3520 | 20 | |||
| 名称 | 测试点编号 | 悬浮粒子浓度值 | 结论 | |||
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||||
| 移动式层流罩 | ① | □符合 □不符合 | ||||
| ② | □符合 □不符合 | |||||
| ③ | □符合 □不符合 | |||||
| ④ | □符合 □不符合 | |||||
| ⑤ | □符合 □不符合 | |||||
注：
①、操作详见：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程》
（b）SOP-08000004《洁净室（区）尘埃粒子监测标准操作规程》
②、检测结果详见报告附件
检查人： 复核人： 日期： 年 月 日
偏差说明与结论：
评价人： 日期： 年 月 日
