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什么是气化过氧化氢灭菌传递窗?

文章来源:http://www.jiejingfang.com/  2015年07月06日  点击数:2986

      我公司生产的DVHP® HPH是WEMADEPES® 在传统气化过氧化氢传递窗基础上,自主研发的新一代气化过氧化氢传递窗。传递窗作为洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区,非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,最大限度的降低洁净区的污染。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工场等场所。

气化过氧化氢灭菌传递窗
       采用独有的最新一代闪蒸系统这一专利技术的DVHP® HPH,不但能够使过氧化氢液体极其均匀地在蒸发室内分布,这一经过优化的蒸发工艺更能够带来更高更稳定的过氧化氢气体浓度,大大提高灭菌的效果和效率,在转化效率方面提升了100%以上。
     
       膨胀式气密门,符合21 CFR PART 11的智能控制系统,这一系列的改进,让DVHP® HPH系列气化过氧化氢传递窗更符合用户的需求,更实用也更美观。

       传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到最低程度。传递窗多采用不锈钢板制作,平整光洁。传递窗分为三大类:电子连锁传递窗、机械连锁传递窗和自净式传递窗。传递窗按工作原理可分风淋式传递窗、普通传递窗和层流传递窗。


       目前市场上传统的灭菌处理方式主要有:环氧乙烷灭菌(ETO)、辐照灭菌等。VHP灭菌系统1991年开始投放欧美市场并广泛应用,2000年以后,广泛应用于制药行业。应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的工艺。

       新版GMP对灭菌要求的提高,VHP气化过氧化氢低温灭菌的优点,非常适合不能高温灭菌的产品;VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品的清洁和干燥硬表面的灭菌,同时不会产生H2O2冷凝物残留在物品表面,特别适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年,随着过氧化氢蒸汽灭菌(VHP)技术在中国的快速普及,截止目前已经有多家制药企业通过VHP灭菌的方式通过了新版GMP的认证。

       新一代DVHP® HPH系列气化过氧化氢传递窗相比上一代的传统气化过氧化氢传递窗,在转化效率方面提升了100%以上。采用最新一代闪蒸系统,能够以更少量的过氧化氢液体转化成更高浓度的过氧化氢气体。这一专利技术目前为净达独有,这一经过优化的蒸发工艺,大大提高了灭菌的效果、效率。


       气化过氧化氢灭菌传递窗优势

√低温灭菌工艺,消毒灭菌可以在室温条件下进行(4-80°C),非常适合不能高温灭菌的产品。
√采用最新一代闪蒸(FLASH Vaporized)系统,比传统气化过氧化氢传递窗,在转化效率方面提升100%以上。
√采用膨胀式密封系统、电磁互锁的搭配能够避免过氧化氢气体泄漏和同时开门造成的污染,更安全。
√根据客户需求设计的不同气流模型,降低死角带来的失败风险,获得更高的灭菌效果保障。
√符合21 CFR PART 11的智能控制系统,简洁直观的操作界面,更友好的人机对话设计,能够让应用操作更方便、快速,从而带来更精确致死效率。
√对环境无污染,不会带来残留,其最终产物为水和氧气,排残时,保温的热量能够有助于过氧化氢迅速分解成水和氧气。
√符合最新版本的cGMP要求,并且适应最新版本的ISPE/PDA指南要求。工艺重复性好,容易通过验证测试。
√对操作人员无危害,对环境无污染,对于其他物品无影响(装置,电器,洁净室墙板等)。
√节约成本(更短的工艺循环时间,更高效的灭菌,更低的能源和耗材消耗)。
√出众的灭菌效果,能够有效地均匀地杀灭106嗜热脂肪芽孢杆菌。
√对接式、集成式、真空式多元化传递窗类型,为用户提供多元化,符合客户实际需求的专业灭菌解决方案,相比普通过氧化氢传递窗更高效,更简单,更方便。

 

       气化过氧化氢灭菌传递窗技术参数

       新一代的DVHP® HPH系列气化过氧化氢传递窗相比上一代的传统气化过氧化氢传递窗,在转化率方面提升了100%以上。采用净达独有的最新一代闪蒸系统这一专利技术,这一经过优化的蒸发工艺能够带来更稳定的气化过氧化氢气体浓度。膨胀式密封系统、电磁互锁的搭配有效避免了过氧化氢气体泄漏和同时开门造成的污染,优异的金属钣金加工技术,让新一代的DVHP® HPH系列气化过氧化氢传递窗更实用、美观。

     根据净达积累的大量周期开发数据,新一代的HPH气化过氧化氢传递窗能够以更快的速度完成整个灭菌循环,并大大消除传统过氧化氢传递窗有灭菌死角的问题。

      气化过氧化氢灭菌传递窗参数

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