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移动式层流罩粒子测试确认说明
移动式层流罩粒子测试确认说明
1、测试方法及步骤
(1)本测试对粒径为0.5 μm和5.0 μm的粒子进行检测。
(2) 开启移动式层流罩10分钟，将风速调到0.45±20%。
(3)根据移动式层流罩的实际使用情况，将粒子计数器的采样口放入移动式层流罩内。
(4) 打开粒子计数器，进行测试（分别做动态及静态，各测5个点）。
2、接收标准：所有测得的粒径为0.5 μm和5.0 μm的粒子数符合设计及GMP要求。
移动式层流罩粒子测试确认表（静态）
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A级空气悬浮粒子接收标准 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
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静态 |
动态 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|||
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3520 |
20 |
3520 |
20 |
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名称 |
悬浮粒子浓度值 |
结论 |
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|
≥0.5μm |
≥5μm |
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移动式层流罩 |
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|
□符合 □不符合 |
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检查人： 复核人： 日期： 年 月 日
移动式层流罩粒子测试确认表（动态）
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A级空气悬浮粒子接收标准 |
悬浮粒子最大允许数/立方米 |
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|
静态 |
动态 |
|||||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|||
|
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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名称 |
测试点编号 |
悬浮粒子浓度值 |
结论 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
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移动式层流罩 |
① |
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□符合 □不符合 |
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② |
□符合 □不符合 |
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③ |
□符合 □不符合 |
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④ |
□符合 □不符合 |
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⑤ |
□符合 □不符合 |
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注：
①、操作详见：
（a）SOP-08000037《Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程》
（b）SOP-08000004《洁净室（区）尘埃粒子监测标准操作规程》
②、检测结果详见报告附件
检查人： 复核人： 日期： 年 月 日
偏差说明与结论：
评价人： 日期： 年 月 日
移动式层流罩的安装确认
移动式层流罩机械运行确认
移动式层流罩的性能确认
移动式层流罩自净时间的测定
上一条：移动式层流罩自净时间的测定下一条：移动式层流罩气流模型测试确认