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移动式层流罩自净时间的测定

文章来源:http://www.jiejingfang.com/  2014年02月12日  点击数:2480

移动式层流罩自净时间的测定

确认目的:确认移动式层流罩自净时间符合设计要求及GMP要求。

确认方法:开启移动式层流罩,分别在0、10、20分钟测定悬浮粒子数,悬浮粒子数达到A级为标准,确定移动式层流罩的自净时间。

设计标准:移动式层流罩自净时间不超过10分钟。


移动式层流罩自净时间的测定确认表

接受标准

A级:≥0.5um尘粒数≤3520; ≥5um尘粒数≤20

名称

检测数据

0min

10min

20min

结论

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

移动式层流罩

 

 

 

 

 

 

□符合□不符合

注:①、操作详见:

(a)SOP-08000037《Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程》

(b)SOP-08000004《洁净室(区)尘埃粒子监测标准操作规程》

②、检测结果详见报告附件

检查人:                 复核人:                日期:     年   月   日

偏差说明与结论:                                                          

                                                                          

评价人:                                        日期:     年   月   日

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