移动式层流罩自净时间的测定

确认目的：确认移动式层流罩自净时间符合设计要求及GMP要求。

确认方法：开启移动式层流罩，分别在0、10、20分钟测定悬浮粒子数，悬浮粒子数达到A级为标准，确定移动式层流罩的自净时间。

设计标准：移动式层流罩自净时间不超过10分钟。

移动式层流罩自净时间的测定确认表

注：①、操作详见：

（a）SOP-08000037《Y09-310型激光尘埃粒子计数器标准操作规程》

（b）SOP-08000004《洁净室（区）尘埃粒子监测标准操作规程》

②、检测结果详见报告附件

检查人：                 复核人：                日期：     年   月   日

偏差说明与结论：                                                          

评价人：                                        日期：     年   月   日