移动式层流罩的安装确认

文章来源：http://www.jiejingfang.com/ 2014年01月22日点击数：5386

移动式层流罩的安装确认

确认目的：对结构、材料、形式、安装地点及数量等进行确认，证明移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

确认方法：查相关资料及现场进行确认。

可接受标准：移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

移动式层流罩安装检查确认表

确认内容	内容要求	结果
结构	由不锈钢框架与FFU组成。	□符合 □不符合
FFU材质	采用不锈钢板。表面光洁度Ra不低于0.8微米。	□符合 □不符合
FFU风机	采用双进风免润滑低噪音离心风机。风机可调节风速（风量）。	□符合 □不符合
FFU制造材料确认	表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。	□符合 □不符合
FFU过滤器	高效过滤器为H14，铝合金框，厚度80mm-120mm。安装牢固、可靠。	□符合 □不符合
外观	外观表面应平整光滑、无损伤、毛刺及锐边；电镀件表面色泽均匀、无起壳、脱皮现象	□符合 □不符合
清洁	无油污、浮尘；	□符合 □不符合
控制系统	由智能集中控制系统进行控制。	□符合 □不符合

检查人：复核人：日期：年月日

移动式层流罩安装确认表

检查人：复核人：日期：年月日

偏差说明与结论：

评价人：日期：年月日