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移动式层流罩的安装确认

文章来源:http://www.jiejingfang.com/  2014年01月22日  点击数:3082

   移动式层流罩的安装确认

确认目的:对结构、材料、形式、安装地点及数量等进行确认,证明移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

确认方法:查相关资料及现场进行确认。

可接受标准:移动式层流罩安装符合设计要求、符合GMP 的要求以及符合相关的法规和行业规范的要求。

移动式层流罩安装检查确认表

确认内容

内容要求

结果

结构

由不锈钢框架与FFU组成。

□符合  □不符合

FFU材质

采用不锈钢板。表面光洁度Ra不低于0.8微米。

□符合  □不符合

FFU风机

采用双进风免润滑低噪音离心风机。风机可调节风速(风量)。

□符合  □不符合

FFU制造

材料确认

表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀,不与药品发生化学变化或吸附药品。

□符合  □不符合

FFU过滤器

高效过滤器为H14,铝合金框,厚度80mm-120mm。安装牢固、可靠。

□符合  □不符合

外观

外观表面应平整光滑、无损伤、毛刺及锐边;电镀件表面色泽均匀、无起壳、脱皮现象

□符合  □不符合

清洁

无油污、浮尘; 

□符合  □不符合

控制系统

由智能集中控制系统进行控制。

□符合  □不符合

检查人:                   复核人:                日期:          


移动式层流罩安装确认表

名称

安装地点

功能间编号

FFU数量

FFU编号

规格(mm)

确认结果

移动式层流罩

进出箱间

1167

8

F1167-1

 

 

F1167-2

 

 

F1167-3

 

 

F1167-4

 

 

F1167-5

 

 

F1167-6

 

 

F1167-7

 

 

F1167-8

 

 

检查人:                 复核人:                日期:           

说明与结论:                                                          

                                                                          

评价人:                                        日期:           

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